采購(gòu)人

（蓋章）

合江縣人民醫(yī)院

政府

采購(gòu)

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

顏海嬰

四川省腫瘤醫(yī)院

主任醫(yī)師

醫(yī)療

徐元昌

成都軍區(qū)醫(yī)院

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

馬布榮

成都中醫(yī)藥大學(xué)

主任技師

醫(yī)療器械

彭克軍

成都醫(yī)學(xué)院

副教受

臨床免疫學(xué)

張池

四川廣力律師事務(wù)所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見(jiàn)

法律專家意見(jiàn)：該批產(chǎn)品未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》，可以采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

技術(shù)專家意見(jiàn)：

1、心臟彩色多普勒超聲診斷儀：進(jìn)口心臟彩色多普勒超聲診斷儀具有 19英寸高分辨率專業(yè)液晶顯示器，自由臂設(shè)計(jì)，可多方位調(diào)節(jié)；主機(jī)數(shù)字化處理通道數(shù)大于 50000，動(dòng)態(tài)范圍 200dB，可配高級(jí)動(dòng)態(tài)血流成像技術(shù)，能提高微細(xì)血管及深部血管顯示。目前國(guó)產(chǎn)彩超顯示器最大 17英寸，主機(jī)通道數(shù) 20000，動(dòng)態(tài)范圍 170dB，無(wú)高級(jí)動(dòng)態(tài)血流成像功能，不能滿足臨床診斷需要，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

2、移動(dòng)式 C臂 X光機(jī)：進(jìn)口移動(dòng) C臂 X光機(jī)圖像質(zhì)量高，本底通透性好，噪聲低， DQE值高（多數(shù)≥ 65%） ;球管組合熱容量大 (1.0 MHu)，保證了臨床運(yùn)用不會(huì)受球管過(guò)熱升溫的影響而停機(jī)，可以確保長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)透視；低功率（ 2.5KW以下）低輻射，在確保成像清晰的情況下盡可能的以最低劑量完成術(shù)中透視，減少射線傷害；綜上所述：具備上述技術(shù)、性能要求的設(shè)備目前國(guó)內(nèi)無(wú)相關(guān)或可替代產(chǎn)品，所需設(shè)備和技術(shù)在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

3、血液透析機(jī)：進(jìn)口透析機(jī)配置了透析液檢測(cè)功能和透析效果評(píng)估監(jiān)測(cè)功能，透析液流量可達(dá)到 800ml/h，可對(duì)病員進(jìn)行個(gè)性化透析；同時(shí)具備溫度曲線，肝素曲線及鬧鐘功能。國(guó)產(chǎn)血液透析機(jī)市場(chǎng)占有率低、性能不穩(wěn)定，故障率高，治療過(guò)程中安全性能不完善，存在安全隱患，不能滿足臨床工作需要，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

4、血液濾過(guò)機(jī)：進(jìn)口血液濾過(guò)機(jī)容量控制超濾的精度技術(shù)獲得國(guó)內(nèi) SFDA及美國(guó) FDA認(rèn)證，超濾率 : 0～ 4000ml/h，監(jiān)測(cè)功能和保護(hù)功能完備，具備在線血壓自動(dòng)監(jiān)測(cè)功能，且監(jiān)測(cè)精度和靈敏度較高。國(guó)產(chǎn)品牌血液濾過(guò)機(jī)，不具備自動(dòng)監(jiān)測(cè)功能，容量控制超濾的精度和穩(wěn)定性不如進(jìn)口品牌血液濾過(guò)機(jī)，不能滿足臨床工作需要，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

5、麻醉機(jī)：進(jìn)口麻醉機(jī)整機(jī)穩(wěn)定性好， 安全性高，功能較為齊全。靈敏度高，數(shù)據(jù)精準(zhǔn)，能提供長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)支持；開(kāi)機(jī)不需要預(yù)熱， 15秒鐘即可工作，具備壓力、流量、溫度自動(dòng)補(bǔ)償，輸出精度≦2%，具備容量控制通氣、壓力限制通氣、手動(dòng)通氣，在低流量及微流量麻醉時(shí)保證新鮮氣體的持續(xù)供應(yīng)。呼吸回路中所有與新鮮氣體接觸部件（流量傳感器除外）均可 134℃高溫高壓消毒，回路部件上有 134℃的標(biāo)識(shí)。國(guó)產(chǎn)麻醉機(jī)在工作穩(wěn)定性和進(jìn)口設(shè)備存在差距、開(kāi)機(jī)時(shí)間大于 15秒、呼吸回路無(wú) 134℃高溫高壓消毒標(biāo)識(shí)，不能滿足臨床工作需要，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

6、有創(chuàng)呼吸機(jī)：進(jìn)口有創(chuàng)呼吸機(jī)主機(jī)和空壓機(jī)屬于外置型，分體式，相互獨(dú)立，供氣穩(wěn)定、同步性好，減少故障減少發(fā)熱，能長(zhǎng)時(shí)間使用；超聲波流量傳感器，是非接觸方式測(cè)量，采樣頻率高達(dá) 2000次每秒、監(jiān)測(cè)精確，呼吸機(jī)同步性能好，可適用于兒童和成人；監(jiān)測(cè)參數(shù)（包含口腔閉合壓 P0.1、淺快呼吸指數(shù)、呼吸機(jī)做功、病人做功、彈性時(shí)間常數(shù)等），有充分支持病人自主呼吸的呼吸模式（如 PRVC模式或 AUTOFLOW功能）允許病人全過(guò)程自主呼吸，減少人機(jī)對(duì)抗。國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)的流量傳感器都是接觸式的傳感器易受水汽影響，采樣頻率不到 500次每秒；呼吸模式無(wú) PRVC及 AUTOFLOW模式及功能；監(jiān)測(cè)功能比進(jìn)口設(shè)備少；從硬件軟件兩方面都存在人機(jī)對(duì)抗，不能滿足臨床工作需要，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

7、便攜式呼吸機(jī)：進(jìn)口便攜式急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)具備 300小時(shí)的長(zhǎng)壽命電池，滿足隨時(shí)進(jìn)入工作狀態(tài)；減壓閥與氧氣瓶連接僅需用手旋緊，按照應(yīng)用人群有緊急配置模式分段設(shè)置；有氣道壓力數(shù)值顯示功能，呼氣靈敏度≦-1cmH2O,有壓力限制功能，中文語(yǔ)音提示功能及吸氧功能和呼吸機(jī)合而為一，設(shè)備穩(wěn)定性，操作便攜。國(guó)產(chǎn)設(shè)備最長(zhǎng)工作時(shí)間為 10小時(shí)，氣道壓力數(shù)值顯示功能，壓力限制功能達(dá)不到要求，不能滿足臨床工作需要，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。 

8、電測(cè)聽(tīng)聲阻抗：進(jìn)口電測(cè)聽(tīng)在測(cè)試頻率誤差不大于± 1%，有 9中設(shè)置模式，氣導(dǎo)和骨導(dǎo)上限可以達(dá)到 8000Hz，滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；目前備國(guó)產(chǎn)電測(cè)聽(tīng)頻率誤差正負(fù) 3%，氣導(dǎo)和骨導(dǎo)只能達(dá)到 6000HZ，達(dá)不到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口聲阻抗標(biāo)配 2CC耦合腔，可以自動(dòng) /手動(dòng)鼓室圖 /鼓室圖均值 /平滑鼓室圖 /聲反射，可以和醫(yī)院 HIS系統(tǒng)連接。國(guó)產(chǎn)聲阻抗只能手動(dòng)連接鼓室圖 /鼓室圖均值 /平滑鼓室圖 /聲反射，不能和醫(yī)院 HIS系統(tǒng)連接，國(guó)產(chǎn)電測(cè)聽(tīng)聲阻抗不滿足臨床工作需要，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

擬采購(gòu)清單

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

心臟彩色多普勒超聲診斷儀

1

2

移動(dòng)式 C臂 X光機(jī)

1

3

血液透析機(jī)（單泵）

3

4

     血液濾過(guò)機(jī) (雙泵 )

2

5

麻醉機(jī)

2

6

有創(chuàng)呼吸機(jī)

2

7

便攜式呼吸機(jī)

1

8

電測(cè)聽(tīng)聲阻抗

1

其

他

事

項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見(jiàn)有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起 3個(gè)工作日內(nèi)（ 2014年 8月 25日 -2014年 8月 27日），填寫(xiě)《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見(jiàn)》，并分別報(bào)送采購(gòu)人和審核財(cái)政部門。

采   購(gòu)   人    聯(lián)系人 :鄔先生    電話：***

審核財(cái)政部門    聯(lián)系人：周先生    電話：***