預(yù)審公告標(biāo)題：四川省疾病預(yù)防控制中心健康加油站設(shè)備及試劑公開招標(biāo)采購技術(shù)和資質(zhì)要求公示
采購項目名稱：四川省疾病預(yù)防控制中心健康加油站設(shè)備及試劑
采購項目編號：川政采招[2012]237號公告發(fā)布時間：2012年12月4日19時46分
行政區(qū)劃：四川省采購方式：公開招標(biāo)
采購中介機(jī)構(gòu)名稱：本級政府采購中心中介機(jī)構(gòu)編號：
采購內(nèi)容：采購項目的技術(shù)和資質(zhì)要求：（共八包）
（詳見附件）
申請人資格：詳見附件
公示截至?xí)r間：2012年12月10日17時0分
聯(lián)系人/聯(lián)系方式***
聯(lián)系人***
聯(lián)系電話***
采購公告：暫無
附件：川政采招[2012]237號技術(shù)和資質(zhì)要求公示. 
四川省疾病預(yù)防控制中心健康加油站/試劑采購分包目錄

第一包:1“健康加油站”及其配件技術(shù)要求

一、健康加油站框架技術(shù)參數(shù)

“健康加油站”圖示1—正面

“健康加油站”圖示2—側(cè)
1.主框架立柱：60毫米鋁圓角方柱　

2.主框架橫梁，主框架豎梁：50毫米扁鋁

3.測量桌立柱：60毫米鋁圓角方柱

4.小屋尺寸：套裝包括規(guī)格為長2米、寬1米、高2.5米的小屋及配套用桌椅、BMI尺、腰圍尺
二、超聲波體檢機(jī)技術(shù)參數(shù)

機(jī)器名稱	超聲波體檢機(jī)
★操作方式	手動﹑自動﹑遙控三種方式可隨意選擇
★身高測量方式	超聲波測量（超聲波探頭并實現(xiàn)溫差補(bǔ)償）
體重測量方式	精密平衡梁式壓力傳感器稱重
顯示方式	數(shù)字式LED大屏幕
測量范圍	身高：70－210CM        體重：0.5－160KG
精確度	身高：±0.1CM          體重：±0.1KG
打印方式	自動打印
裁紙方式	手動
語音提示	有
體型	國際通用體格指數(shù)（BMI)
★數(shù)據(jù)輸出格式	RS-232
電源電壓	AC 220V 50HZ
平均功耗	≤40W
電擊防護(hù)	I類B型設(shè)備
外形設(shè)計	符合人體工程學(xué)，機(jī)身可上下伸縮，方便移動外出體檢
整機(jī)重量	18KG
外形尺寸	39.5(L)×51(W)×149.5(H)CM
使用年限	五年以上
附件	操作手冊、標(biāo)準(zhǔn)桿、電源線、打印紙等

 

 

三、全自動智能電子血壓計技術(shù)指標(biāo)要求

 

名稱	全自動電子血壓計
測量方法	示波法
顯示方法	數(shù)字式LED顯示
壓力顯示范圍	0-299mmHg
血壓測量范圍	血壓：40-260mmHg
脈搏測量范圍	脈搏數(shù):40-180次/分
測量位置	左右臂均可測量
壓力監(jiān)測	半導(dǎo)體壓力傳感器
血壓精確度	血壓:±3mmHg以內(nèi)
脈搏精確度	脈搏:讀取數(shù)值的+2%以內(nèi)
加壓	壓力泵自動加壓方式
減壓	電磁控制閥自動減壓系統(tǒng)
超壓保護(hù)	壓力超過300mmHg時，急速排氣保護(hù)。急速排氣時間不大于10秒
肘部位置傳感器	有
臂筒角度調(diào)節(jié)	有（針對特殊客戶具有良好的測量保證功能）
適合臂周	17cm-42cm
干擾提示	干擾情況用戶提醒、干擾波形圖打印顯示
外形尺寸/重量	寬460*高270*厚370mm/5.5KG
抗菌設(shè)計	機(jī)身及袖套全部采用抗菌材料
電源電壓、功率	AC220V ， 50Hz   ，23W
電擊防護(hù)	ⅱ類B型設(shè)備
重量	約5.5kg
語音功能	測量過程提示、測量結(jié)果播報
用戶教育	根據(jù)測量結(jié)果，顯示提示信息
通信數(shù)據(jù)輸出	RS-232標(biāo)準(zhǔn)接口，連結(jié)電腦同步管理、專用軟件配套
打印裝置	全中文熱敏打印、自動裁紙、多種模式可選,用戶信息可編輯打印
壓力單位	mmHg和Kpa兩種模式互選
專用桌、椅	有
附件	操作指南卡1個,臂套2個,打印紙10卷,電源線,接地線,使用說明書

四、體重身體脂肪測量儀參數(shù)

 

1.BMI指數(shù)，測量身體脂肪含量，判斷標(biāo)準(zhǔn)與否

2.可判定內(nèi)臟脂肪是否超標(biāo)，把握內(nèi)在健康

3.可測算身體年齡，衡量各項指標(biāo)所處水平

4.體重精確測量至0.1公斤

5.雙手雙腳，測量更精確

6.本體重量：約2100g(包括電池)外形尺寸：本體:長303mm*寬327mm*高55mm。

 

五、計步器參數(shù)

 

1.大屏幕數(shù)字顯示

2.本體重量：約24g(含電池)

3.外形尺寸：長63.5mm×寬23mm×高36.3mm

售后服務(wù)：在四川省內(nèi)具備完善的售后服務(wù)體系，儀器到達(dá)用戶指定現(xiàn)場安裝調(diào)試、儀器技術(shù)指標(biāo)經(jīng)驗收合格，附驗收報告。產(chǎn)品保修期1年，在質(zhì)保期內(nèi)屬產(chǎn)品質(zhì)量問題所發(fā)生的一切費(fèi)用由供方負(fù)擔(dān)，24小時響應(yīng)，在2個工作日內(nèi)達(dá)到用戶現(xiàn)場。按廠家標(biāo)準(zhǔn)程序和國家計量標(biāo)準(zhǔn)部門或行業(yè)的有關(guān)規(guī)程驗收。

 

 

 

第二包 外部質(zhì)控血清（數(shù)量：2300ml）

1.可適用于市場上各品牌HIV抗體檢測試劑（酶聯(lián)免疫法）。

2.產(chǎn)品性狀：凍干粉或液體，規(guī)格型號：0.5-1ml/支，或可配制成相對應(yīng)體積的凍干粉。

3.穩(wěn)定性好，需有國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準(zhǔn)的國家二類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書或國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證書，以及效期內(nèi)檢測報告等證明材料。

4.無生物安全危害，不具有感染性。

5.投標(biāo)貨物在國內(nèi)市場有批量使用，用戶評價良好。

 

第三包 CD4外部質(zhì)控品（數(shù)量：25盒）

1*進(jìn)口產(chǎn)品。

2規(guī)格：2*3ml（60T）/盒。

3適用于所有CD4細(xì)胞檢測的流式細(xì)胞儀使用的外部質(zhì)控全血。

4產(chǎn)品到達(dá)指定送貨單位的時間距離效期必須大于3個月。

 

第四包 HIV耐藥檢測試劑

1.核酸提取試劑（數(shù)量：1000人份）

1.1 從無細(xì)胞體液樣本中分離病毒RNA

1.2 無需有機(jī)萃取和乙醇沉淀，采用硅膠模法，使用離心柱或真空處理

1.3 易于室溫保存.

1.4 所需樣品量：100ul-1000ul。

1.5制備時間：20-40分鐘。

1.6回收率：>90%。

1.7洗脫體積：不低于50ul

1.8完全去除污染物和抑制劑

1.9產(chǎn)品到達(dá)指定送貨單位的時間距離效期必須大于12個月。

 

2.PCR擴(kuò)增試劑（數(shù)量：1000人份）

2.1*進(jìn)口產(chǎn)品

2.2試劑成分：2X預(yù)混液（含：Tfl DNA聚合酶，Dntps，MgSO4）；AMV逆轉(zhuǎn)錄酶；無酶水。

2.3能以zeptomole（10-21mol）水平的RNA為模板擴(kuò)增。

2.4 規(guī)格：100人份/套（50ul體系）。

2.5耐受多次凍融。

2.6產(chǎn)品到達(dá)指定送貨單位的時間距離效期必須大于10個月。

第五包 HIV基因測序服務(wù)（數(shù)量：1000人份）

1.技術(shù)參數(shù)

1.1能提供符合HIV耐藥基因檢測分析要求的測序能力，可適用于市場上各品牌核酸擴(kuò)增試劑檢測產(chǎn)物。

1.2計費(fèi)單位：反應(yīng)數(shù)（注：每人份需要完成5個反應(yīng)數(shù)，每個反應(yīng)指一個模板一條引物的反應(yīng)，一個PCR產(chǎn)物的5條引物測序記為5個反應(yīng)，如果1份樣本未完成5個反應(yīng)數(shù)，按實際反應(yīng)數(shù)計費(fèi)，如果1份樣本實際反應(yīng)數(shù)結(jié)果無法完成序列拼接，該樣本不計費(fèi)）。

1.3有生產(chǎn)經(jīng)營基因類服務(wù)的相關(guān)資質(zhì)，擁有自己的生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)場所。實驗室符合測序?qū)嶒炓蟛⒂邢嚓P(guān)部門的專業(yè)認(rèn)證，測序質(zhì)量穩(wěn)定，一個正常的成功反應(yīng)，能保證測序色譜圖文件（*abi）峰形清晰的長度能達(dá)到650bp5投標(biāo)服務(wù)在國內(nèi)市場特別是疾控系統(tǒng)有廣泛客戶使用，用戶評價良好。

1.4* HIV擴(kuò)增及測序引物由公司免費(fèi)合成和提供。

1.5 服務(wù)廠家除提供每個反應(yīng)的測序結(jié)果外，還需提供每份樣本的測序拼接結(jié)果。

2.投標(biāo)人的資質(zhì)與業(yè)績

投標(biāo)人投標(biāo)時須提供生產(chǎn)服務(wù)廠家的名稱和地址，應(yīng)滿足下列資質(zhì)與業(yè)績要求：

2.1生產(chǎn)服務(wù)廠家已取得所在國管理部門頒發(fā)的包含投標(biāo)服務(wù)在內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營資格，管理體系通過相關(guān)部門審核認(rèn)可，DNA檢測實驗室必須通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可。

2.2代理商或經(jīng)銷商已取得相關(guān)管理部門頒發(fā)的經(jīng)營企業(yè)許可證及有關(guān)資質(zhì)證書的材料。

2.3投標(biāo)廠商經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件.

2.4 DNA檢測實驗室認(rèn)可證書復(fù)印件。

2.5其他相關(guān)管理認(rèn)可證書復(fù)印件。

3.運(yùn)輸：

3.1運(yùn)輸費(fèi)用由服務(wù)商負(fù)擔(dān)。

3.2運(yùn)輸過程應(yīng)保證適當(dāng)?shù)谋４鏃l件，運(yùn)輸過程中由于快遞原因造成的樣品丟失或破損由雙方協(xié)商解決。

4.交貨期：

合同簽訂后根據(jù)用戶具體需求分批次把樣品交付給服務(wù)商測序，收到樣品后5個工作日內(nèi)交付測序結(jié)果和報告單。

5.交貨地點(diǎn)和數(shù)量：

按用戶要求發(fā)往指定服務(wù)地點(diǎn)。

6.售后服務(wù)

投標(biāo)人投標(biāo)時須提供詳盡的售后服務(wù)計劃，計劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

6.1服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 

第六包： BECKMAN CD4檢測外部質(zhì)控品

一、技術(shù)參數(shù)

1.規(guī)格：2*3ml（60T）/盒；

2.數(shù)量：20盒，本次采購只報單價，合同數(shù)量根據(jù)中標(biāo)單價和預(yù)算金額確定；

3.適用于所有CD4細(xì)胞檢測的流式細(xì)胞儀使用的外部質(zhì)控全血；

4.產(chǎn)品到達(dá)指定送貨單位的時間距離效期必須大于3個月。

二、投標(biāo)人的資質(zhì)與業(yè)績

1、醫(yī)療器械注冊證書；

2、該產(chǎn)品近三年的生產(chǎn)、銷售情況；

3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；

4、經(jīng)營企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

5、代理協(xié)議書或授權(quán)委托書。

三、包裝

包裝及標(biāo)識應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。投標(biāo)試劑最小包裝（每盒）上須有“國家免費(fèi)試劑”中文標(biāo)識。

四、試劑的質(zhì)量保證：

1．試劑生產(chǎn)廠家應(yīng)在試劑的有效期內(nèi)保證藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)試劑生產(chǎn)廠家對確因試劑檢驗表明是試劑的質(zhì)量引起的任何缺陷應(yīng)實施補(bǔ)償措施，更換所有需要更換的試劑并承擔(dān)所需費(fèi)用。更換時間在得到通知后，到達(dá)最終用戶地不得超過30個工作日。但是，由于最終用戶的失誤或工作怠慢引起的缺陷和劣變除外。

2．如果由于質(zhì)量問題需要回收試劑，試劑廠家有義務(wù)盡快通知買方，并按買方能夠認(rèn)同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重新供貨并承擔(dān)所需費(fèi)用。

五、售后服務(wù)

    投標(biāo)人投標(biāo)時須提供詳盡的售后服務(wù)計劃，計劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

1．服務(wù)體系；

2．保質(zhì)期內(nèi)的服務(wù)承諾。

六、運(yùn)輸：

1．運(yùn)輸費(fèi)用（含保險金等）由供貨商負(fù)擔(dān)。

2．運(yùn)輸過程應(yīng)保證適當(dāng)?shù)谋４鏃l件，運(yùn)輸過程中發(fā)生破損由供貨方負(fù)責(zé)。

3．寄達(dá)日期不得在周末，以防因無恰當(dāng)保存條件而導(dǎo)致試劑質(zhì)量問題。

4．發(fā)貨之前，供貨商應(yīng)向買方提供發(fā)貨日程表。

七、交貨期：

1．合同簽訂后1個月內(nèi)第一批交貨，具體數(shù)量按用戶要求批次供貨。

2．其余貨物根據(jù)用戶具體需求發(fā)貨。

八、交貨地點(diǎn)和數(shù)量：

按用戶要求發(fā)往指定地點(diǎn)。

 

第七包：人類免疫缺陷病毒1型抗體（抗HIV-1）質(zhì)控血清

一、技術(shù)要求：

1、可適用于市場上各品牌HIV抗體檢測試劑（酶聯(lián)免疫法）。

2、產(chǎn)品性狀：凍干粉或液體，規(guī)格型號：0.5-1ml/支，或可配制成相對應(yīng)體積的凍干粉。

3、數(shù)量：1800支，本次采購只報單價，合同數(shù)量根據(jù)中標(biāo)單價和預(yù)算金額確定；

4、穩(wěn)定性好，需有國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準(zhǔn)的國家二類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書或國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證書，以及效期內(nèi)檢測報告等證明材料。

5、無生物安全危害，不具有感染性。

6、投標(biāo)貨物在國內(nèi)市場有批量使用，用戶評價良好。

二、投標(biāo)人的資質(zhì)與業(yè)績

投標(biāo)人投標(biāo)時須提供生產(chǎn)廠家的名稱和地址，應(yīng)滿足下列資質(zhì)與業(yè)績要求：

生產(chǎn)廠家已取得相關(guān)管理部門頒發(fā)的投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。

代理商或經(jīng)銷商已取得相關(guān)管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證及有關(guān)資質(zhì)證書的材料。

投標(biāo)廠商提供近幾年投標(biāo)產(chǎn)品在國內(nèi)市場中標(biāo)及使用相關(guān)證明文件。

提供質(zhì)量保證承諾書。

三、包裝和保存

1. 投標(biāo)試劑包裝及標(biāo)識應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

2. 該物質(zhì)可在攝氏零下20度或以上保存，且能保持穩(wěn)定性。

3.按照客戶要求提供不同包裝貨品。

四、保質(zhì)期：到交貨地點(diǎn)的有效期至少為1年。

五、運(yùn)輸：

運(yùn)輸費(fèi)用（含保險金等）由供貨商負(fù)擔(dān)。

運(yùn)輸過程應(yīng)保證適當(dāng)?shù)谋４鏃l件，運(yùn)輸過程中發(fā)生破損由供貨方負(fù)責(zé)。

寄達(dá)日期不得在周末，以防因無恰當(dāng)保存條件而導(dǎo)致試劑質(zhì)量問題。

發(fā)貨之前，供貨商應(yīng)向買方提供發(fā)貨日程表。

六、交貨期：

合同簽訂后1個月內(nèi)第一批交貨，具體數(shù)量按用戶要求批次供貨。

其余貨物根據(jù)用戶具體需求發(fā)貨。

七、交貨地點(diǎn)和數(shù)量：

按用戶要求發(fā)往指定地點(diǎn)。

八、售后服務(wù)

投標(biāo)人投標(biāo)時須提供詳盡的售后服務(wù)計劃，計劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

售后服務(wù)體系；

產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的服務(wù)承諾。

 

第八包：BED HIV-1 Incidence EIA檢測試劑套裝

一、            技術(shù)要求：

*1. 采用BED原理的酶聯(lián)免疫法，可對艾滋病抗體確證陽性樣本進(jìn)行新發(fā)感染檢測。配套檢測稀釋管。

2. 規(guī)格型號：192人份/盒。

3. 數(shù)量：21120人份（包含試劑和稀釋管）。

4. 投標(biāo)貨物在國內(nèi)市場有批量使用，用戶評價良好。

二、投標(biāo)人的資質(zhì)與業(yè)績

投標(biāo)人投標(biāo)時須提供生產(chǎn)廠家的名稱和地址，應(yīng)滿足下列資質(zhì)與業(yè)績要求：

1.      生產(chǎn)廠家需提供執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文件及管理體系認(rèn)證

2.      代理商或經(jīng)銷商已取得相關(guān)管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證及有關(guān)資質(zhì)證書的材料。

3.      投標(biāo)廠商提供近幾年投標(biāo)產(chǎn)品在國內(nèi)市場中標(biāo)及使用相關(guān)證明文件。

4.      提供質(zhì)量保證承諾書。

5.      投標(biāo)人必須提供生產(chǎn)廠家正式授權(quán)。

三、包裝和保存

投標(biāo)試劑包裝及標(biāo)識應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

四、保質(zhì)期：到交貨地點(diǎn)的有效期至少為8個月。

五、運(yùn)輸：

1.      運(yùn)輸費(fèi)用（含保險金等）由供貨商負(fù)擔(dān)。

2.      運(yùn)輸過程應(yīng)保證適當(dāng)?shù)谋４鏃l件，運(yùn)輸過程中發(fā)生破損由供貨方負(fù)責(zé)。

3.      寄達(dá)日期不得在周末，以防因無恰當(dāng)保存條件而導(dǎo)致試劑質(zhì)量問題。

4.      發(fā)貨之前，供貨商應(yīng)向買方提供發(fā)貨日程表。

六、交貨期：

1.      合同簽訂后1個月內(nèi)第一批交貨，具體數(shù)量按用戶要求批次供貨。

2.      其余貨物根據(jù)用戶具體需求發(fā)貨。

七、交貨地點(diǎn)和數(shù)量：

按用戶要求發(fā)往指定地點(diǎn)。

八、售后服務(wù)

投標(biāo)人投標(biāo)時須提供詳盡的售后服務(wù)計劃，計劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

1.    售后服務(wù)體系；

2.    產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的服務(wù)承諾。

備注：標(biāo)注“*”號為實質(zhì)性要求，不允許負(fù)偏離。